Inhaltsverzeichnis:
- Definition - Was bedeutet Single Source Proof Of Concept?
- Techopedia erklärt den Single Source Proof Of Concept
Definition - Was bedeutet Single Source Proof Of Concept?
Die Proof-of-Concept-Studie aus einer Hand wurde 2007 veröffentlicht und vom Clinical Data Standards Interchange Consortium (CDSIC) als Initiative zur Vereinfachung und Verbesserung der Datenerfassung während Point-of-Care-Tests gesponsert . Die Studie zeigte die Wiederverwendung von Patientendaten für klinische Studien in elektronischen Patientenakten in der klinischen Forschung.
Es ist auch als STARBRITE Proof-of-Concept-Studie bekannt.
Techopedia erklärt den Single Source Proof Of Concept
Der Proof-of-Concept-Ansatz aus einer Hand ist eine Methode zur Datenerfassung, mit der doppelte Dateneingaben vermieden, Unterbrechungen des Arbeitsablaufs verringert und die Wiederverwendung elektronischer Patientendaten in aktiven klinischen Studien beschleunigt werden. Bestehende Datenstandards wurden vom Clinical Data Interchange Standards Consortium und HL7 für die Ergänzung der Datenbank und den klinischen Dokumentenaustausch verwendet. Die Systementwicklung erfolgte nach sorgfältiger Analyse von Fallberichtsformularen, Kliniknotizen, Klinikworkflows und Geschäftsmustern und -verfahren.
Die Daten, die in dieser Studie verwendet wurden, wurden bei Patientenbesuchen in Echtzeit aufgezeichnet und es wurden auch elektronische Krankenakten von Klinikbesuchen erstellt. Systementwicklungsanalysen lieferten sachdienliche Informationen zu praktischen Aspekten der Systemimplementierung, die routinemäßig Gesundheitsdaten extrahieren, speichern und wiederverwenden. Diese Praktiken werden sehr wahrscheinlich auf viele klinische Studien angewendet.
Die Proof-of-Concept-Arbeit aus einer Hand im Rahmen der STARBRITE-Studie wurde vom Duke Clinical Research Institute, der Microsoft Corp. und dem CDISC gesponsert. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion und Topsail Technologies Inc. waren ebenfalls Sponsoren.
