Inhaltsverzeichnis:
- Definition - Was bedeutet Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia erklärt die Food and Drug Administration (FDA)
Definition - Was bedeutet Food and Drug Administration (FDA)?
Die Food and Drug Administration (FDA) ist eine US-amerikanische Gesundheitsinformationsorganisation. Die FDA ist im Bereich Medizinprodukte tätig, hat jedoch in erster Linie das Ziel, den Menschen vor Schäden durch potenziell gefährliche Medikamente und Lebensmittel zu schützen. Die FDA ist auch eine Agentur für Sicherheitsberichte, bei der Hinweisgeber Bedenken und Ergebnisse in Bezug auf die Gesundheitssicherheit anonym melden können.
Die FDA führt eine gewisse Überwachung der Gesundheitsakten und der Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) durch. Im Jahr 2010 wurden mehr als 260 Berichte über medizinische Vorfälle im Zusammenhang mit elektronischen Patientenakten geprüft, die tatsächlich zu Verletzungen des Patienten führten, von denen sechs zum Tod des Patienten führten.
Techopedia erklärt die Food and Drug Administration (FDA)
Das Büro des Nationalen Koordinators (ONC) zertifiziert derzeit EHR-Anbieter, private IT-Experten und berechtigte Anbieter, die EHR-Systeme implementieren. Die FDA erwägt eine größere Rolle bei der Regulierung von EHR-Software.
Zu den Hauptanliegen der FDA in Bezug auf die Entwicklung von EHR gehört die Qualität der EHR-Anbieter, die gemäß den im Gesetz über Gesundheitsinformationstechnologie für wirtschaftliche und klinische Gesundheit (HITECH) festgelegten Fristen ausgewählt werden müssen. Ein weiteres Anliegen der FDA ist das Fehlen von Qualitätssicherungssystemen, die innerhalb der Systeme der EHR-Anbieter entwickelt wurden. Diese dienen der Bereitstellung von Prüfpfaden und konzentrieren sich auf unerwünschte medizinische Ereignisse. Einige der einflussreichsten EHR-Anbieter sind der Ansicht, dass sie nicht in der Lage sind, medizinische Fehler in ihren EHRs zu beheben. Dies kann sich darauf auswirken, ob die FDA mit ONC zusammenarbeitet, um die elektronische Meldung der Patientensicherheit und die Datenintegrität sicherzustellen.
Infolge dieser Bedenken besteht ein Bedarf an unabhängigen HIT-Beratern, die nicht mit großen EHR-Anbietern verbunden sind, um Programme zu schreiben, die Qualitätssicherungsergebnisse liefern, wie z. B. elektronische Verschreibungsfehler, Morbiditäts- und Mortalitätsraten und deren Ursachen sowie andere lebenswichtige Qualitätssysteme Berichterstattung. Nicht zuletzt könnte die FDA externe IT-Experten mit der Prüfung von EHR-Systemen beauftragen.
